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匯德腎病新藥達重要里程碑

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高通推新品 嗆聯發科
全球手機晶片廠高通（Qualcomm）昨（10）日宣布，推一系列新產品搶食低價智慧機、平板市場，直搗聯發科（2454）大本營。

　　高通表示，新一系列的產品及技術，將透過高性能運算及連接能力，鎖定入門款及主流的智慧型手機和平板電腦，其中，高通驍龍（Snapdragon）200系列最新成員驍龍 210處理器將使入門款智慧型手機，也能有多模 3G/4G LTE 技術和LTE雙SIM卡功能。

　　高通與聯發科過去各自在高中低市場獨霸一方，隨著行動裝置市場發展成熟，市場版圖劇烈變動，聯發科去年開始成功突破高通防線，獲得索尼、LG2等品牌客戶採用，高通不甘示弱，不斷推出中低階產品，以低價策略分食聯發科客戶。

　　聯發科在新款LTE晶片獲客戶好評下，推升8月營收達196.56億元，再創單月新高，法人預期，聯發科本季營收季增5%至13%的財測目標，可望輕鬆達陣。


高通發表新晶片 搶進大陸低價4G
行動晶片龍頭廠高通(Qualcomm)昨(10)日在香港正式發表最新行動晶片驍龍(Snapdragon)210處理器，主要鎖定入門級的百美元以下4G智慧型手機市場，預計明年上半年正式出貨。由於該晶片定位於高規低價，被業界視為高通將以此殺手級產品在4G時代分食聯發科 (2454)目前在大陸手機市場最具優勢的599人民幣智慧機市場。

　　高通為搶攻大陸手機市場，於去年全新導入驍龍處理器的全新命名及產品分級行銷策略，目前從最高階依序有800系列、600系列、400 系列和200系列，在入門級的Snapdragon 200系列處理器中，昨日發表的Snapdragon 210處理器是高通首款入門級的4G行動晶片。

　　高通表示，Snapdragon 210處理器是全球首款能讓4G智慧型手機可以作到終場定價 於100美元以下的晶片組。同時，該晶片組亦是高通 推出首款支援4G的平板電腦參考設計，將有助讓OEM及ODM廠商可開創並推出全新級別的多模3G/4G平板電腦。

　　雖然高通在4G智慧型手機晶片市場領先聯發科，並穩居全球之冠，但是根據IDC最新統計，2014年第3季在大陸手機市場，聯發科的晶片市占率約有4成左右，而高通約27％。因此不難理解，高通何以積極擴大產品戰線，搶攻低價市場。

　　高通所發表的Snapdragon 210處理器規格並不差，為4核心的Cort ex-A7處理器、Adreno 304 GPU，支援藍牙4.1、802.11n Wi-Fi、80 0萬畫素的相機攝相鏡頭，其中支援全面整合的4G LTE-Advanced Ca t 4載波聚合、LTE 廣播及LTE雙卡雙待(Dual SIM/Dual Standby)的技術是目前4G晶片後進者聯發科及展訊目前尚未發表的技術。


高通創銳訊推出超低功率近場通訊晶片
美國高通公司宣布其子公司高通創銳訊推出全新的超低功率近場通訊(NFC)解決方案，可讓行動裝置進行非接觸式通訊與資料交換，包括新一代的行動支付。

QCA1990是業界最小的超低功率系統單晶片(SoC)，整體尺寸比目前市場上的NFC晶片小50%。搭配高通創銳訊的WCN3680單串流雙頻802.11ac Wi-Fi/Bluetooth 4.0/FM晶片使用，QCA1990可為行動通訊、電腦及消費性電子產品市場實現無縫的使用者體驗。

QCA1990提供與高通驍龍(Snapdragon) S4、新世代處理器及數據機的平台層級整合，可在高通代工合作夥伴的智慧型手機與平板電腦上提供流暢的NFC功能。QCA1990的設計符合NFC 論壇控制器介面(NCI)，並充分整合以加快客戶產品的上市時間。優異的無線射頻(RF)效能已超越EMVCo與NFC論壇的要求。QCA1990支援的天線外型尺寸比目前市場上相同產品小8倍，可為代工廠商節省大量成本，以極優惠的價格整合NFC功能。

隨著消費者越來越依賴行動裝置來使用各種新穎的應用程式，耗電量便成一大問題；QCA1990採用超低功率的輪詢演算法，以延長電池的使用時間。QCA1990亦提供多種安全元件選擇，包括內嵌式和以SIM卡為基礎的元件，並可同時支援多種安全元件，包括支援雙SIM卡組態。

高通創銳訊產品管理部副總裁David Favreau表示，高通創銳訊相信NFC將是為智慧型手機與平板電腦的消費者提供更豐富使用體驗的一項關鍵要素。隨著消費者持續採用行動支付與非接觸性資料交換等功能，高通希望能夠領先業界，為代工合作夥伴提供簡易的解決方案。高通創銳訊將藉由提供用戶端裝置相關的功能，為推廣整合NFC技術的產品做好準備。

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仰德引進日本光電AED 操作簡單好用

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晶訊深耕藍芽無線通訊領域

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打造UHD監控品質　H.265影像壓縮晶片明年上陣

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台灣長泓獲福建兩大汽車製造廠電池大單

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國鼎 藥搶千億元商機

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友霖結盟Actavis 搶美降血脂藥商機
友霖生技(4166)昨(4)日宣佈，和全球第三大藥品製藥商Acta vis正式簽約，聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場，公司表示，該藥品為友霖向美國FDA提出的第1個挑戰第四類學名藥(P aragraph IV)專利學名藥，一旦挑戰專利成功，取得美國FDA核發藥證，就能於美國市場擁有180天獨家專賣權，搶攻每年約1.55億美元 (約合台幣46.5億)的商機。

　　友霖表示，雙方合約生效之後，公司將依據合約在不同里程碑向A ctavis取得授權金，未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序；藥品核准上市之後，友霖生技擁有藥證與專利技術獨家持有權，並且負責藥物生產製造，而Actavis將負責全美的通路與銷售，銷售利潤則由雙方共享。

　　根據IMS Health到今年上半年的統計資料，其原廠藥於過去1年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。

　　看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力，友霖表示，結合Actavis在挑戰第四類學名藥(Paragraph IV)的豐富經驗以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢，一旦挑戰專利成功可藉由Act avis提早完成的通路佈建，搶攻市場。

　　友霖指出，Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥，同時和糖尿病藥物併用，較不會增高糖化血色素(HbA1c)，除了在美國挑戰原廠專利大有進展，在國內已取得上市許可，現正於各大醫療院所進藥中。


挑戰原廠專利 友霖降血脂用藥送件 FDA受理
友霖生技(4166)開發降血脂用藥Pitavastatin(原廠品名為Liv alo)1mg、2mg及4mg，搶進第四類學名藥(Paragraph IV)專利挑戰案，通過美國食品藥物管理局(FDA)送件申請。一旦拿到藥證，將享有180天專賣權，進軍原廠藥在美國年銷售額約1.4億美元市場。

　　由於友霖產品有競爭利基，其挑戰原廠專利動作，也引起原廠(K OWA)及專利權人也對公司提出專利訴訟。友霖表示，此專利侵權訴訟係法規程序，因產品尚未上市，故無侵權賠償問題。

　　另外，Pitavastatin在台灣專利已過期，目前友霖開發的學名藥也已獲藥證，並在申請健保核價中。而且該藥已獲經濟部核准列入201 0年起推動的「學名藥國際化產值倍增政策性項目」補助計畫。友霖 上周五(25日)股價收在46元。

　　目前除Pitavastatin的申請案有具體進展，友霖也已向美國食品藥物管理局提出四個學名藥藥證申請，並與美國南加大USC合作研發新藥，進入國際市場的腳步加快。

　　友霖專注於新劑型新藥開發，主要研發重點集中在中樞神經系統藥物，其位於雲林虎尾科學園區的藥廠是以「防治交叉污染」為建廠理念，依照嚴謹國際標準興建完成，至今已獲得美國食品藥物管理局和台灣食品藥物管理署PIC/S GMP及「配合藥品優良運銷規範輔導查訪績優廠商」查核通過。


友霖新藥 臨床試驗超進度
友霖生技（4166）昨（1）日宣布，攜手美國藥品研發公司DURECT共同開發的抗過動症新藥「ORADUR-ADHD」，因人體臨床數據良好，將跨過二期直接進入三期，年底前將向美國、國內食品藥物管理署（FDA、TFDA）申請三期臨床試驗，未來雙方將共同搶攻全球84億美元商機。

　　友霖是國內老牌藥廠友華的子公司，前者專注新藥開發，旗下擁有符合國際藥品製造稽察規範（PIC／S GMP）標準的藥品生產廠，進度最快的新藥除了抑制過動新藥外，還有抗帕金森氏症口水溢流症狀藥物，目前也正積極規劃授權中。友霖為興櫃公司，昨日興櫃參考價格約50.7元。

　　業界表示，近期原傳出友霖旗下兩項試驗進度較快的新藥，包括抗過動、抗口水溢流兩項藥物都有機會授權；友霖昨日證實，由於前者臨床結果具特殊性，因此未來將由友霖和伙伴DURECT繼續開發，並於下季申請進入美國、台灣人體臨床三期試驗


友霖過動症新藥 直進台灣三期臨床
友霖生技(4166)宣佈，與美國DURECT合作研發治療注意力不足過動症(ADHD)新藥ORADUR-Methylphenidate研究計畫，選出創新配方，預計將直接跳過二期臨床，直進台灣第三期臨床。總經理蔡孟霖表示，若一切順利，最快有機會在2017年取得藥證，並進軍亞洲與南太平洋。

　　以新藥三期臨床分析，一期為安全性測試，二期評估短期安全性、療效和劑量範圍，第三期才是療效實驗；而ORADUR為新劑型新藥，進行人體第一期臨床中效果極佳，在安全性無虞，且具有療效下，友霖 已計畫第四季向國內衛福部食品藥物管理署(TFDA)諮詢，討論第三期臨床試驗計畫。

　　若依時程推算，ORADUR因不用進入二期臨床，將可縮短新藥開發二年，並減少數千萬元的二期臨床費用，激勵昨日友霖和母公司友華( 4120)股價都同步上漲，其中友華更以漲停板價99.2元創下歷史新天價，今(2)日將挑戰百元俱樂部。

　　根據IMS資料顯示，台灣市場潛力超過新台幣3.1億元，美國2012年注意力不足過動症治療費用則約為美金84億元，較2011年成長15％；而目前超過50％兒童注意力不足過動症者接受藥物治療，並使用met hylphenidate等興奮劑作為第一線治療。


公司簡介
「友霖生技醫藥股份有限公司」是友華生技醫藥股份有限公司於 2008 年 2 月 1 日成立的子公司，專注藥物研發及製造。位於雲林虎尾科學園區之新藥廠，是台灣第一家全新依照 PIC/S GMP 、歐盟 GMP 及美國食品藥物管理局 (FDA) 21CFR 國際標準所興建的藥廠。 2011 年 七 月接獲衛生署食品藥物管理局 (TFDA) 的 PIC/S GMP 認證。 2012 年 四 月接獲日本厚生勞働省頒發的醫藥品外國製造業者認定證。日本對於藥品的製造過程及品質要求非常嚴格，獲此認證代表友霖的設備及製程具有國際水準並受到肯定，同時亦象徵開啟日本外銷之門，日後友霖所生產之藥品獲得產品許可證後，將可輸往日本市場。2013 年 四 月，通過美國 FDA 查廠認證，確認友霖生技所生產之口服藥物以及軟體、硬設備皆符合國際 cGMP (current good manufacturing practice) 規範，是國內少數通過此規範認證的藥廠之一。

友霖生技正加速藥品在美國的上市申請以及新藥研發，朝美國 FDA 規範的新藥為開發標的，專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症藥物、精神興奮劑及巴金森氏症藥物。此外，友霖生技與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟，共同開發新藥，同時致力於專利申請，以保護公司的智慧財產權。

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信東、 工研院 合作植物新藥
老藥廠拚轉型再添生力軍！成立逾70年的信東公司與工研院昨(1 0)日宣布合資成立天然藥物公司-健裕生技。健裕將自工研院技轉可誘導分化心肌幹細胞的候選藥物(GHP219)，除力拚2019年中草藥新藥上市外，也規劃2018年掛牌上櫃。

　　健裕的GHP219來自於工研院生醫所技轉，簽約金1千萬元和未來產品上市3％銷售權利金。健裕初期5千萬元資本額由信東獨資，明年增資至2億元，工研院將由創新基金入股約1成股權，而信東和柯長崎家族則佔股8成以上。

　　信東董事長柯長崎表示，新技轉的GHP219，預計3-5年內有「健」字號的用於心肌保健產品，5-6年內將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世，10年內將找出純化後用於心肌細胞再生與修復化學成分配方，直接做成西藥，進軍全球新藥市場。工研院生醫所所長邵耀華表示，目前已從動物試驗上看到，具備修護心肌功能的效果。

　　健裕總經理李連滋表示，新合資公司將以植物原料藥、預配方顆粒與植物新藥三線並進發展，2016年將取得中藥證，2017年健康食品問世，2018年推動上櫃，2019年中草藥新藥上市。

　　經濟部技術處指出，根據BCC Research調查研究指出，全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元，預估2017年，將可成長至266億美元。經濟部近年來積極推動中草藥科專計畫，陸續投入肝癌及治療免疫相關疾病的植物藥新藥開發計畫，從天然藥物中篩選活性成分、確認作用標靶，引領中草藥跨入新一代藥物開發，目前已開發出抗B肝、C肝、關節炎、腸炎和痛風等治療領域的藥物。


健裕生技 攻心血管藥市場
工研院昨（10）日與信東生技攜手宣布，共同成立天然藥物公司「健裕生技公司」，目標希望能造福高齡心血管患者，以天然藥物促進自體心肌細胞再生，達到組織修復，並舒緩患者之不適目的，搶進全球每年高達1,750萬心血管患者的百億美元市場。

　　健裕生技昨日召開成立記者會，由工研院董事長蔡清彥、信東兼健裕董事長柯長崎、健裕總經理李連滋共同出席。蔡清彥表示，工研院近幾年來，積極鼓勵內部創業文化，並建立完整的輔導機制健裕生技衍生自工研院生醫所，可說是近年來工研院在天然藥物領域上重要代表作。柯長崎也表示，工研院GHP219專利技術與信東生技的未來規劃一致，因而技轉工研院GHP219的核心技術能量，共同成立健裕。健裕預計五年內達成資本額20億至100億元規模的公司，目標要做到全球中草藥新藥公司的領航者。

　　健裕的團隊是由工研院技轉能成功活化器官的幹細胞，誘導分化為心肌細胞的GHP219專利技術，並與信東合作成立，目前資本額5,000萬元，預計明年將達2億元。新公司規畫2016年取得中藥證，2017年推出用於心肌保健的健康食品，2018年掛牌上櫃，2019年將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥上市，並進一步開發其衍生物，發展成為新化學單體藥物，使其在國際新藥市場上成為重要的角色。


公司簡介
半個世紀以來，以創新的魄力、品質的堅持、健康生活的追求為基本理念，屹立在製藥產業的園地中，默默耕耘、穩定成長。更積極以多角化、科技化、國際化自我期許，不斷擴大經營視野、創造經營利潤，以回饋社會大眾。